鑫達康藥業獲得《藥品GMP證書》
來源:四川鑫達康藥業有限公司 日期:2016-07-04 09:27:12
2016年5月24日,四川鑫達康藥業有限公司通過GMP(藥品生產質量管理規范,2010年修訂)現場檢查和審核,并經國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心公示后獲《藥品GMP證書》。
為順利通過此次新版GMP認證,鑫達康藥業斥資近兩千萬元進行技術、設備等硬件改造,并著力于質量管理系統的提升。企業根據GMP管理要求修訂和新訂文件數千份,將新版GMP提出的藥品質量管理理念應用到生產流程中。
今年4月份,通過GMP認證檢查專家組一行3人對鑫達康藥業所有生產車間、倉貯、質保質控等軟、硬件為期3天的現場深入嚴格檢查,經綜合評定后認定鑫達康藥業為GMP認證合格企業。
通過新版GMP認證,證明了鑫達康藥業的生產條件、管理制度、技術力量經受住了“史上最嚴GMP”的認證大考,標志著其生產質量體系的軟、硬件水平達到了國家規定的新標準,為企業在當前的市場競爭格局中贏得了機會,更為企業今后的快速跨越發展打下了堅實基礎。
